集菌儀用于控制菌的檢查

用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結果一致.結論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確將智能集菌儀用于微生物限度檢查中控制菌的檢查。方法 :用智能集菌儀的全封閉薄膜過濾系統檢查氯霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。

集菌儀是一次性全封閉集菌培養器的配套使用設施。集菌儀采用一體化不銹鋼機殼設計，全L304衛生級不銹鋼，解決了無菌室、微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕，機殼表面設計不留任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜上，集菌儀通過沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養器中，放置在培養箱內進行無菌培養。  

適用范圍:

1. 制藥行業：純化水、注射用水、無菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等）的無菌檢查和微生物限度檢查；

2. 醫療器械行業：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查；

3. 食品、飲料行業；

4. 環保行業等。